Новшество затронет обладателей лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств. Правительство внесло изменения в положения о лицензировании этих видов деятельности.

Передача сведений в систему маркировки лекарств будет обязательным для всех участников фармрынка с 1 июля. С этой же даты требование станет лицензионным. Его включат в перечни лицензионных требований при ведении медицинской и фармацевтической деятельности, а также при производстве лекарственных средств.

Для фармпроизводителей с июля станут лицензионными еще два требования:

– регистрация в системе маркировки;

– нанесение средств идентификации (QR-кодов) на упаковки медпрепаратов.

Стоит внимательно отнестись к выполнению перечисленных требований. Ведь их нарушение (независимо от вида деятельности) признается грубым, а это влечет ответственность по одной из статей КоАП РФ:

– ч. 4 ст. 14.1 – если велась предпринимательская деятельность;

– ч. 3 ст. 19.20 – если деятельность не была связана с извлечением прибыли.

Для организаций обе нормы предусматривают штраф либо приостановление деятельности на срок до 90 суток. Размер штрафа в первом случае составляет от 100 тыс. до 200 тыс. руб., а во втором – от 150 тыс. до 250 тыс. руб.

Документы: Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 688

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 687

Постановление Правительства РФ от 15.05.2020 N 686

Добавить комментарий